충북 청주시에 있는 프레스티지바이오로직스는 질병 치료를 위한 항암제를 만드는 제약 기업입니다. 바이오의약품의 연구부터 제조까지 전 과정을 지원하며, 암 치료에 사용되는 항체 기반 의약품을 중심으로 다양한 제품을 생산하고 있습니다.
의약품 제조를 위해 Power CH02, MSX, GS Supplement 및 DS(원료의약품) 등 다양한 원료를 사용하여 공정을 수행합니다. 2019년부터 오송생명과학단지 내에서 공장을 운영하고 있으며, 제조시설 면적은 2547.3㎡ 규모를 갖추고 있습니다.
이 회사가 만드는 것 가운데 의약품(완제·원료) 품목은 전국에 606곳, 충북 청주시에는 52곳 있습니다.
바이오·제약 및 의료·헬스케어 산업에 쓰이며, 특히 암 환자의 치료를 위한 의약품 공급망의 핵심 생산 단계에서 활용됩니다.
CDMO 서비스는 고객사의 바이오의약품 개발 단계부터 상업 생산까지 필요한 모든 과정을 지원하는 서비스입니다. 임상 생산 및 지원은 신약 개발의 각 단계에 필요한 제품을 제조하고 관련 인허가 업무를 돕는 역할을 합니다. 분석시험 서비스는 의약품의 특성을 확인하고 검증하는 과정을 수행하여 개발 효율을 높이는 데 기여합니다.
배양과 정제 등 원료의약품(DS) 제조 인프라를 바탕으로 바이오프로세싱 기술을 활용합니다. ALITA Smart BioFactory 시스템을 통해 고객의 요구에 맞춰 생산 공정을 신속하게 설계하고 수율과 생산성 효율을 최적화하는 방식을 채택하고 있습니다. 기술연구부터 임상 지원, IND 및 BLA 서류 작성까지 의약품 개발 전주기를 통합적으로 다룹니다.
오송 캠퍼스에 배양 및 정제 설비를 포함한 의약품 제조 인프라를 갖추고 있습니다. 2019년부터 오송생명과학단지에서 운영을 시작하였으며, 해외 규제기관의 현장 실사를 통해 원료의약품 제조 시설의 역량을 검증받아 글로벌 시장으로 공급망을 확대하고 있습니다.