경기 부천시에 자리한 이니바이오는 미생물을 활용한 보툴리눔 주사제를 만드는 기업입니다. 이 제품은 의료 및 에스테틱 분야에서 주름 개선 등 미용 목적의 시술에 쓰이는 의약품입니다.
미생물 배양 및 정제 과정을 거쳐 의약품을 생산하며, 제조 시설은 총 1121.1㎡의 넓이로 조성되어 있습니다. 2020년부터 이 자리에서 공장을 운영해 왔으며 cGMP급 제조 시설을 갖추고 있습니다.
이 회사가 만드는 것 가운데 의약품(완제·원료) 품목은 전국에 606곳, 경기 부천시에 2곳 있습니다.
바이오·제약 및 의료·헬스케어 산업에 쓰이며, 특히 미용과 치료를 위한 에스테틱 솔루션의 핵심 부품으로 공급됩니다.
주력 제품은 보툴리눔 톡신 제제인 ‘이니보’입니다. 100% 900kDa 순수 독소 결정체인 나노 더블링 기술이 적용되었으며, 바이알 내 분말 잔여량을 확인할 수 있는 사이드 뷰 윈도우와 이중 테프론 코팅 캡을 적용해 안전성과 사용 편의성을 높였습니다. 13ml의 대용량 바이알로 제작되어 다양한 농도의 희석이 가능합니다.
제품 생산에는 의약품의 전주기적 관리 시스템인 QbD(Quality by Design) 공법을 도입하여 사전 위험 평가를 통해 제품의 품질을 관리합니다. 이를 통해 원액 생산 및 완제의약품 제조 공정의 효율을 높였으며, 미생물 균주를 배양하고 고순도로 정제하는 기술을 통해 안전하고 효과적인 주사제를 만듭니다.
연간 최대 900만 바이알을 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있습니다. 2017년 설립되어 2018년 연구소를 구축하였고, 2020년 부천 cGMP 공장을 준공하였습니다. 2023년 한국 품목 허가 승인을 받았으며 2024년 신규 라인 허가를 통해 생산 능력을 확대하였습니다.