경기도 시흥시에 위치한 (주)신양화학약품은 인체의 질병을 조기 발견하기 위해 사용되는 체외진단용 시약을 생산하는 기업입니다. 이 시약은 병원에서 환자의 혈액이나 검체를 분석하여 결핵, 감염성 질환, 생화학적 상태 등을 진단하는 의료 현장의 필수적인 물품입니다.
체외진단 시약의 성분 배합 및 정밀 제조 공정을 갖추고 있으며, 1997년부터 시화국가산업단지 내에서 공장을 운영해 왔습니다. 제조 시설은 2189.9㎡ 규모로 운영되고 있습니다.
이 회사가 만드는 것 가운데 「체외진단·시약」 품목은 전국에 242곳, 경기 시흥시 5곳 있습니다.
생산된 시약은 병원 및 검사 기관의 의료·헬스케어 시스템과 바이오·제약 분야의 진단 검사 라인에 공급되어 질병 조기 진단 및 예방을 위한 핵심 자원으로 쓰입니다.
주요 제품으로는 혈액 내의 특정 성분을 분석하는 혈액가스분석기 시약과 분변잠혈검출용 시약 등이 있으며, 결핵균 유전자를 신속히 검출하는 TB-LAMP 진단 시약도 공급합니다. 또한 혈액은행에서 사용하는 혈액형 판정용 시약과 미생물 배양을 위한 각종 배지, 조직병리 검사용 시약 및 생화학·면역화학 분석용 시약 등을 제조하여 의료 진단 시장에 제공합니다.
분자생물학적 기법을 기반으로 핵산 증폭 검사 기술을 활용하여 검체의 민감도와 특이도를 높이는 공법을 적용합니다. 미생물 배양 및 배합 기술을 보유하고 있으며, 진단 장비에 최적화된 시약 성분을 조제하고 관리하는 공정을 자체적으로 수행합니다.
생화학 및 면역학적 분석을 수행할 수 있는 다양한 검사 설비와 제조 라인을 갖추고 있으며, 결핵 및 미생물 연구를 위한 전문 검사 시스템을 운용합니다. 1997년 공장 등록 이후 지속적인 연구와 품질 관리 체계를 통해 진단 시약 제조 기반을 확충해 왔습니다.